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2.最小線量(滅菌線量)を決める JIS T 0806-2に基づき、滅菌線量を設定します。詳細方法は滅菌線量設定方法をご確認ください。 3.線量分布試験を実施する 確認するデータは3回以上繰り返した平均値を用いることが、規格で要求さ. 滅菌線量設定方法 滅菌線量は、規格(JIS T0806-2)に基づき設定します。 Method1(日常生産品あるいは単一バッチ製品に適用) 製品に付着しているバイオバーデン情報から滅菌線量を設定します。 Method2(日常生産品あるいは.

放射線照射は照射線量に分布があるため、許容値が必要となります。滅菌線量ではなく、最大線量での劣化試験が求められており、経時劣化についてもデータが必要となります。可能であれば部品毎ではなく、包装を含む製品の状態での照射試験が望ましいとされています。. 求めたい無菌性を得るために必要な線量(滅菌線量と呼ぶ)を設定します。 ①バイオバーデンの決定 製品の製造3ロットより、各10個の製品を準備し、バイオバーデンを測定します。各1ロットの平均と全3つのロットの平均を考慮し、平均バイオバーデンを決定します。. -124-東京都立産業技術研究所研究報告第2号(1999) 1.7倍高い値を示した。位置I線源から約20cmより遠 い距離では約1.05倍と一定値となった。CC の有効測定 部位径10mm,高さ20mmに比べFRK は線量計のサイ ズが大きく,又. 2019/06/22 · めに十分な線量分布評価を実施しなければならない。 注記 放射線滅菌の線量測定に関わる指針は,JIS T 0806-3を参照。 6 線量確立の方法 6.1 JIS T 0806-1:2010の8.2.2 a(製品固有の滅菌線量)に従って滅菌線量を確立する場合. 光応用の知識 電子線滅菌 12.EB滅菌とγ線滅菌の比較 図7にEBとγ線の滅菌効果を比較実験したサバイバルカーブを示しました。これからわかるようにEBとγ線の滅菌効果は同じです。ただし、同じ放射線の仲間である第1章参照EBとγ線の違いはその線量率にあります。.

総 説 線量測定の基礎 ―診断参考レベルに用いられる線量― 佐藤 健児 The Basis of Dosimetry for Oral and Maxillofacial Radiology ―The Doses for Diagnostic Refernce Levels― Kenji Sato Dental Radiology 2015; 5(5 1): 30-34. SAL SAL kGy Positive Negative 10-6 10-3----- 0.4 1 0.02 1 199 0.5 14.3 1-1.9 2 1.0 8 492 1 10 - 2 のSAL(滅菌)相当線量を照射した100製品の無菌試験で、陽性数2以下の場合検定合格合格率92%を基準. コバルト-60ガンマ線滅菌装置で得られる被照射物内線量分布の測定例 立石 恒夫、木村 俊夫、真室 哲雄 社日本アイソトープ協会甲賀研究所、滋賀県甲賀郡甲賀町鳥居野中山谷121-19 医器学, Vol.53, No.3, p.144 1983 原論文.

2010/03/15 · 9.2.4 線量分布評価は,1 個の照射容器に均一な密度の物質を設計仕様の上限まで載荷して実施しなけれ 13 T 0806-1 :2010 ISO 11137-1:2006 ばならない。線量を決定するため,物質中の様々な場所に線量計を配置しなければなら.

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